实验室仪器设备的问题和风险
1.相互影响的仪器设备放在一起，相互干扰，数据不准确。
2.仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障。
3.仪器设备不做期间检查，性能不支撑。
4.仪器设备无状态标识或标识混乱，易误用。
5.仪器设备无安全防护设备，对操作人员有安全风险。
6.气瓶无分类储存，无固定防漏设施，存在爆燃隐患。
7.仪器设备气路交叉杂乱，存在火灾安全隐患。
8.仪器设备使用无记录，异常无法追溯。
9.仪器设备档案信息不全，给维护带来麻烦。
10.仪器设备无强排气装置，对操作人员造成伤害。
2
实验室环境控制和风险
1.操作室与仪器之间无温湿度计，实验环境条件不清楚。
2.无三废收集处理装置，对环境构成威胁。
3.房间墙面脱落，地面粗糙，杂物乱放，台面凌乱，环境感官差，有粉尘污染实验的危险。
4.实验室无强制通风设备，无防火.防水.防腐及急救设施，存在人身安全风险。
5.废旧、长期停用设备未清除检测现场，存在误用风险。
6.检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复制。
7.微生物学实验室物流与人流没有分离，更多.二、三更不规范，存在交叉污染风险。
8.致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌感染的风险。
9.相互影响的工作空间没有有效隔离，影响检测结果的准确性。
10.办公室.检测室.仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。
3
标准和标准物质的问题和风险
1.标准无控号，标准变更后不能全部追溯变更，存在误用废旧标准的风险。
2.标准长期不检查新标准，不掌握标准废替新发，存在误用废标准的风险。
3.废旧标准未收回或加盖作费章，可误用。
4.现行有效标准未购买正式板本，可能存在文本错误。
5.新标准无宣传记录，不能保证所有相关人员的准确掌握。
6.新标准无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。
7.标准物质与其他试剂混合，有交叉污染的风险。
8.标准材料无期间验证记录，标准质量不控制，对检测结果有影响。
9.标准物质证书不能确定，标准质量不能保证，有失真风险。
10.用容量瓶储存标准物质，有降低测量精度的风险。
4
化学药品和耗材的问题和风险
1.无合格供应商名单，耗品质量无保证。
2.剧毒药品未实现双锁和使用跟踪监督制度，存在剧毒药品泄露的风险。
3.易制毒药未实现双锁，有易制毒药泄漏的风险。
4.试剂药品无登录记录，试剂药品管理不到位。
5.试剂储存与操作室同室，对检验员健康有害。
6.试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效无法控制。
7.标准试剂未在恒温恒湿条件下配制，量具热涨冷缩，标准溶液无法配制。
8.批量采购或大量试剂未经检验验证，试剂不合格会造成巨大损失。
9.耗材质量无风险分析评价，耗材质量不合格会造成巨大损失。
10.试剂未分类储存，存在交叉污染风险；试剂室或试剂柜无强排放设施，对操作人员健康有害。
5
样品管理的问题和风险
1.样品编号混乱，无统一编号，易混淆。
2.收样时无样品状态描述和风险评估，结果异常无法追溯。
3.样品无流转卡，样品责任不明确。
4.样品无需检验.在检.自检和留样状态标志，有漏检和重检的可能。
5.样品和样品无分类储存和监测，存在交叉污染和霉变风险。
6.样品回收处置不规范，技术负责人责任不到位。
7.样品室与办公室混用，存在安全风险。
8.样品处理室与检测室混用，存在交叉污染风险。
9.样品储存无环境监测记录，存在样品损坏风险。
10.样品采集过程中代表性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。
6
法律意识和风险的问题
1.个别实验室名称地址.管理者.技术负责人变更未报发证机关办理变更手续，非独立法人实验室法人授权书中缺乏法人承担法律责任的内容。
2.未提供实验室法律地位证明文件；实验室检验报告专用章和仪器设备使用缺乏授权文件。
3.抽查部分检测报告在资质证书衔接间隙出具。
4.部分报告不在资质证书批准的项目中.限制范围内。
5.缺乏检验现场使用权的证明文件。
6.质量负责人.检查员等人员同时在其他单位工作。
7.实验室已分包，有分包协议，但系统文件规定不明确。
7
诚信服务监督的问题和风险
1.个别实验室诚信服务体系.实验室资质.经批准的检验检测能力.办事程序.收费标准等未向客户公开。
2.无客户反馈地点的标识和措施。
3.缺乏积极征求客户意见、分析评价的记录。
4.未制定食品检验机构回避制度。
8
检测报告.原始记录的问题和风险
1.部分实验室报告信息内容未按评审标准、标准、规范要求涵盖应有信息，无样品状态描述，缺乏仪器设备信息。
2.检验依据不具体不明确。
3.检验报告技术要求栏未填写相关检验项目标准限值，缺乏单项判断依据。
4.无结束标志，无骑缝章。
5.检验报告对应的原始记录等无编号。
6.部分原始检验记录未填写试验日期，无样品试验人员签字，有随机涂改现象。
7.报告副本存档不完整，同一编号的委托书不完整.抽样单.转卡和原始记录分别归档。
8.样品编号和样品编号“采样检验协议书/采样记录书”样品编号不一致。
9.检测报告经非授权签字人批准。
9
内部审计的问题和风险
1.个别实验室主要表现为内部审计划内容不具体，未按计划进行内部审计，内部审计工作不涵盖管理体系的所有要素和部门，如管理层。
2.内部审计人员未取得内部审计证书，内部审计检查表缺乏针对性，检查表中对检查情况的描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，不符合项避重就轻。在实际工作中，内部审计中发现的不符合问题没有得到有效整改。
3.个别实验室管理评审输入不足，工作状况分析不到位，评审报告敷衍，无评审结论，对发现的问题无法制定有效的改进措施，改进措施结果未得到验证。
10
内部监督和风险
1.监督工作在个别实验室中没有发挥应有的作用。主要表现在监督员任命文件缺乏，监督员数量不足，监督员的专业能力无法涵盖所涉及的检测领域。
2.系统文件中没有监督工作的要求和程序，没有制定监督工作计划，没有注意日常监督，没有分析监督中发现的问题的原因，或者没有验证纠正措施的效果。
3.部分实验室未建立和实施新的标准检查制度，对在用标准进行持续跟踪和定期清理检查，过期作废标准仍用于检查。
4.相当一部分实验室未确认标准变更，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。
