细胞性实验室主要在适当的温度、湿度、光照度、PH值等方面进行。、在清洁环境中培养出来的细菌,主要用于医学领域。以下小编带您了解下细胞房实验室规划设计标准。
细胞实验室的建筑要求:
第一,基本要求
1、建筑物总面积不小于1000m2。
2、清洁区域的使用面积应不小于500m2。
3、洁净室的净高应在2.5-2.8m之间。
第二,整体布局
1、整体平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457要求。
2、洁净区各室布局要清晰合理,不能交叉混合使用,而且要符合人、物分流的原则。
3、人流通道、洁净区入口应设置缓冲室。
4、废物、污染物需要设置专门的传送窗口。
5、传送窗口的送风方式应采用上送侧回的方式。
6、通道门的开启方向应从低洁净级向高洁净级开启。
7、水池和地漏不应安装在所有洁净区域。(除更衣室外)
第三,环境要求
1、GB19489环境设计应符合要求、GB50346、GB50457、药品生产质量管理规范和AABB要求。
2、清洁区域的环境技术指标应符合下列要求:
A、空气洁净度等级的划分应符合表1的要求;
B、第二,缓冲、细胞制备区和细胞培养区的空气清洁度应符合表1中的C级。细胞制备操作相关区域的空气清洁度应至少在C级背景下的A级环境中进行;
C、温度应该控制在22±4℃,湿度应控制在45%。~65%为宜;
D、洁净区与非洁净区、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应该是>10Pa。为了防止污染和交叉污染,洁净区内不同功能和级别的房间之间应保持适当的压差梯度;
E、总送风量(非单向流)应为10%~新风量30%;
F、噪声等级(空态)应该是≤65dB(A);
G、一般照明的照度值宜>对照度有特殊要求的300LX区域(细胞产品灯检区)应设置局部照明。